“大脑第7层”获FDA突破性设备认证 公司同日宣告收买制作工厂

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“大脑第7层”获FDA突破性设备认证 公司同日宣告收买制作工厂

发布时间: 2023-12-09 来源:小九直播足球

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  当地时刻周四(10月5日),美国神经科技草创公司Precision Neuroscience宣告,其现已收买了一家坐落美国得州达拉斯的微电子机械体系(MEMS)工厂,用来出产“第7层大脑皮层”的要害部件。

  这家工厂将协助Precision加快开发速度,以期完成2024年取得监管同意的方针。在新闻稿中,公司还宣告其体系已取得美国食物和药物管理局(FDA)颁发的“突破性设备”确定,将有利于加快其终究取得同意。

  众所周知,人类的大脑皮层由6个细胞层组成,而Precision正试图构建第7层,协助瘫痪病人仅经过神经信号便可操作电子设备,移动光标、打字,乃至直接拜访交际媒体。

  据了解,与现在大都脑机接口公司相似,Precision研制的“第7层大脑皮层”本质上也是一个柔性电极阵列。不过,Precision的设备贴合于大脑外表,其厚度仅有人类发丝的1/5,且不会损坏任何人体安排。

  报导称,Precision已开端在人类患者身上来测验。公司指出,新收买的工厂是仅有可以出产其电极阵列的设备。联合发起人兼首席执行官Michael Mager告知媒体,“现在咱们或许更快地进行迭代。”

  Mager解释道,假如制作是与第三方协作进行的话,将很难快速修正规划、维护商业秘要并保证供应水平;而当Precision直接参与到出产作业中后,保证电极阵列的高质量和安全性都会简单得多。

  Mager说道:“咱们制作的体系是在人脑上运转的,职责真的很大。”在当前脑机接口(BCI)赛道上,最闻名的公司当属埃隆·马斯克旗下的Neuralink,而Mager和Benjamin Rapoport两位Precision的开创人也都是Neuralink开创团队的成员。

  Precision本次收买的工厂来源于一家不签字的日本跨国公司,Mager称可以留住在那里作业的11名“要害人员”,协助公司跟上紧凑的监管测验脚步。Precision预备在宾夕法尼亚大学和纽约西奈山医疗体系来进行更多的人体实验。

  “这是一场时刻更长、本钱密布度更高的比赛。”Mager还提到了FDA最新颁发的“突破性设备”确定,他表明这将敞开Precision与FDA之间更频频的交流途径,有助于加快公司走向商业化的路途。

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