我国质量新闻网讯 据广东省药品监督管理局网站2020年10月20日音讯,飞利浦金科威(深圳)实业有限公司(主机出产企业)对除颤器/监护除颤器的附件-除颤器电极板(注册证号:对应的主机信息见附件)自动召回。
飞利浦金科威(深圳)实业有限公司(主机出产企业)发现现在可灭菌胸内除颤电极板运用说明书里边引荐的定时电极板查看或许没办法检测到开关式胸内除颤电极板一种绝缘毛病形式,这或许会引起胸内除颤电极板无法向患者运送预期能量的电极,飞利浦金科威(深圳)工作有限公司决议建议自动召回。
本次召回级别为二级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
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