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我国质量新闻网讯 据北京市食品药品监督管理局官网2018年08月29日音讯，北京东杰华医医疗器械有限公司陈述，被检样品所检项目中GB 9706.1-2007的6.1（符号的耐久性）、6.8（随机文件）和YY 0607-2007的51.101（电源电压动摇）不符合食药监办械监[2017]67号文附件1《2017年国家医疗器械抽检（中心补助当地项目）产品查验计划》中“30210. 神经和肌肉影响器”的查验项目的要求。为此，北京东杰华医医疗器械有限公司对其出产的 中频治疗仪（注册或备案号：京械注准）自动召回。
本次召回级别为三级 。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
