原标题:听,成都拼搏的声音|聚焦创新药“成都智造”,这个实验室深耕“原始创新”
生物样本在小分子化合物作用下产生光学信号,通过酶标仪的检测发出有规律的声响,旁边的电脑显示屏随之显现出一条条记录数据和信号变化的曲线。
四川省成都市赛诺哈勃药业(成都)有限公司,工作人员正在实验室做样本分析
赛诺哈勃药业是成都生物医药产业“链主”企业——倍特药业旗下从事小分子创新药研发的子公司,承担了倍特药业大部分在研小分子创新药研发项目,覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、止血、罕见病等治疗领域。
赛诺哈勃药业药理及转化科学副总裁张晓东博士告诉红星新闻记者,目前,团队正攻关的项目之一为治疗罕见病——地中海贫血的药物,“进展非常顺利”。该项目从2021年第二季度开始立项,至今不到一年半时间,预计明年年底提交新药临床研究前的沟通交流会申请。
除了上述两个项目,赛诺哈勃药业同步进行的还有10余个创新小分子药物研发项目。
“上述两个取得重大进展的项目,其方法学设计都由我们团队自主开发。”原始创新和自研能力,是最令张晓东博士自豪的事情。这也代表着,一旦后续有成果出现,专利的领先性,可以让它成为真正的“成都智造”。
为更好输出原始创新成果,今年4月,赛诺哈勃药业搬进了位于成都高新区的倍特药业总部园区,前期引入的一系列设备也正式投入运转。
在新的大楼里,除了酶标仪等设备,还有个“大家伙”——用于小分子化合物结构解析的核磁共振波谱仪。每个最终合成的化合物都经过多个中间体的合成,而经过核磁共振波谱仪的检验,合成的每一个新分子、每一个步骤、每一个结构都能得到更精准的检测。
“设备只是研发工具,并不具备唯一性。做创新药最难的是研发策略和方法学设计,这也是真正的原始创新。”因此,深耕大量海内外文献、追踪业内一手消息、设计实验方法学、验证方法学,也成了团队的日常。而利用生物样本的方法学开发工作,追求准确性和重复性,都要耗费大量时间。尽管可能面临失败,但在张晓东博士看来,实验过程中的未知性,也恰是原始创新最让人着迷的一点。
“我们也在和时间赛跑。”有时,小组成员起床睁开眼,就能看到发在工作群里的各种最新科研进展或文献,这一些信息都是其他成员在深夜或清晨发现并上传的。
采访时,他还提及一个小细节:赛诺哈勃药业四位核心小组成员都是“海归”,并非成都本地人。回国后,他们将创业第一站选在了成都。在他看来,这也从侧面反映出成都对人才的吸引力。
“做药,最怕单打独斗。”他提到,政府常为企业搭建交流平台,帮企业找资源、找市场。与此同时,建圈强链战略的实施,也让成都的产业生态环境愈发完善。
“我们最终的目标是药品可以真正上市,在临床上发挥应有的作用。得益于成都的创新土壤,我们大家可以一门心思做研发。”他表示,做创新药研发,最终是要实现产业化。而一个创新成果要从实验室走向市场,中间还有小试、中试等诸多环节。以赛诺哈勃药业为例,总部倍特药业的业务布局覆盖全生态医药产业链,拥有中试基地及多条产线,未来一旦有了成果,便可快速实现产业化。
从行业发展来看,张晓东博士认为,过去十年是中国创新药快速地发展的十年。未来十年,中国创新药发展趋势是走上国际市场。这也是赛诺哈勃药业以及倍特药业的目标。
“我们也将进行前沿基础研究,联合成都本土企业和机构一同搭建精准医疗平台。”这一些平台不仅仅作用于某一类化合物或某一类疾病,还可用于更多疾病领域。据悉,除了聚焦小分子创新药的研发,倍特药业还构建了多个创新研发平台,包括高端仿制药及改良型新药、生物大分子新药、细胞治疗以及同位素药物研发等,用创新助力成都生物医药产业建圈强链。